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专家齐聚搭建“健康养殖食品安全”平台 ——暨

  2019年5月7日,由中国兽药协会主办的第三届兽药行业发展暨畜产品安全高层论坛在泰州召开。

  本届论坛是在非洲猪瘟影响日益加剧,饲料“禁抗”和养殖健康要求越来越严格,农业农村部重新修订《兽药严重违法行为从重处罚情形》,《新版兽药生产质量管理规范》即将实施的大背景下召开。

  来自农业农村部畜牧兽医局、中国兽医药品监察所,全国的科研机构,大专院校,江苏省农业农村厅,各省药政药检行业协会的领导和专家,协会副会长单位以及行业骨干企业的代表和专家莅临了本届兽药行业发展暨畜产品安全高层论坛。

  中国兽药协会才学鹏会长主持了第三届兽药行业发展暨畜产品安全高层论坛开幕式。

  江苏省是农牧大省,截至目前,全省现有兽药企业119家,位居全国第四。其中兽用生物制品企业11家,居全国第二位。江苏省始终坚持安全畜产品是产出来更是管出来的。通过强化兽药质量监管,扎实推进兽用抗菌药专项整治行动和兽用抗菌药使用减量化试点行动。

  此次中国兽药协会邀请行业专家领导,知名专家优秀企业家,举办以健康养殖与食品安全为主题的高层论坛,对当前形势下兽药行业急需,为养殖业的健康发展必将是一个强有力的推动。

  江苏省泰州市委常委、泰州医药高新技术产业开发区党工委书记张小兵发表致辞。

  泰州医药高新区作为全国首家国家级的医药高新区,经过了13年的探索和实践,实现了从无到有,从小到大跨越发展渐成规模的历史跨越,产业集聚水平实现了新提升。目前已经集聚了一千多家国内外的医药企业,形成了以大健康产业为引领,以疫苗及诊断试剂,高端医疗器械生物医药为重点的特色产业集群。

  本届论坛的成功举行,将对全国兽药行业的健康可持续发展起到十分重要的作用。为兽药领域开展经验交流,提供良好的平台,为各方相互借鉴,取长补短,开拓创新,搭建完善载体。

  农业农村部畜牧兽医局陈光华副局长作了题为《当前畜牧业发展形势和兽药监管政策》报告.

  据了解非洲猪瘟疫情对养猪业的冲击严重,产能大幅下降导致养殖场户不敢存栏加快淘汰母猪。猪价提前进入上行周期,全年猪肉明显减产,四季度猪肉价格可能突破2016年最高的价格峰值,故建议各大养殖场户在做好生物安全防控前提下,适时补栏增养,保证生猪生产市场稳定供应。

  当前为了做到稳定生猪生产保障市场供应,农业农村部发布《关于稳定生猪生产保障市场供应的意见》,以加强市场预警引导和调控,来保证非疫区生猪生产正常流通,强化科技支撑和服务。

  据分析,家禽的养殖效益维持正常或偏好。但是由于诸多养殖场的陆续投产,下半年产能增加较多,警惕明年过剩风险。

  奶牛养殖应做出积极调整,由于进口奶牛冲击仍然十分严重,国内的奶牛养殖企业,应共同协作,以达到提升竞争力的目的。

  兽药监管的主要制度和措施:首先是实施兽药质量管理规范,通过严格兽药监督执法工作和深入实施“检打联动”制度,保证监管制度实施,同时深入推进兽药“二维码”追溯监管,开展兽用抗菌药综合治理。

  兽药市场目前依旧面临着产业结构不合理,兽药生产企业数量多,自主研发产品少,兽药市场秩序不规范,兽药使用不规范,部分中小养殖场户安全用药意识差等问题。农业农村部仍将狠抓兽药质量监管,从“产好药”、“用好药”、“少用药”、“强基础”、“放管服”等方面严管全链条兽药质量,规范养殖环节兽药使用,推动兽用抗菌药使用减量化,加强兽药法规制度建设,深化兽药行政审批制度改革。

  中国兽医药品监察所李明所长连续进行了三个报告,分别为《我国兽药行业现状及发展预测》《兽用生物制品质量管控现状、面临的问题与对策分析》和《兽药注册评审新政解析与展望》。

  李明所长讲解到,从我国兽用生物制品总体情况来看,批签发一次性审核通过率稳步提高。审核程序进一步规范,审核效率进一步提升。延伸资料审查和现场核查作用进一步显现。

  但是我国在兽药质量监督检查,新版兽药注册运行以及批签发管理方面都存在一定问题,具体如下。

  李明所长从兽药生产管理方面,兽药临床实验方面,兽药毒理学评价方面,分析了当前存在的问题包括:1硬件设施不达标;2生产过程控制不严格;3质量管理部门履职不尽责;4 文件管理不规范;5 安全生产落实不到位。

  新版兽药注册运行中主要存在的问题包括:申报资料存疑或不可信;证明性文件提供不全或不准确;申报表格填写不规范;申报资料不规范;申报资料不齐全;实验设计缺陷;产品标准问题等。

  在管理方面主要存在的问题包括:法律法规有待完善;申请材料不规范;申请产品的检验项目不全;检验报告数据结果存在错误;核把关手段有限;批签发产品批数多工作压力大等。

  究其原因主要在四个方面:1对法律法规学习不深,理解不一致;将法规与具体研发项目结合的不够;法律法规本身还有待完善。2 对申报资料不系统、不严谨、不规范。3 研发管理方面,实验方案、实验记录、实验资料管理不规范。4 蓄意造假。

  中国工程院院士沈建忠,强调我国是动物源食品消费大国,养殖效益较低、疫病问题突出、环境污染严重和设施设备落后是当前动物养殖业存在的主要问题,无论过去、现在还是将来,动物健康养殖离不开抗菌药物的使用,但将来一定要谨慎、合理的使用。

  动物源性耐药菌不仅影响动物养殖业而且危害食品安全和公共卫生,针对动物源性细菌耐药性,应尽快落实兽药残留和细菌耐药性风险评估,逐步淘汰危害大的品种;开发新型动物专用抗菌药物及新制剂、减抗技术及产品;需从养殖源头、运输、屠宰、加工和贮藏等各环节全程监控和管理兽药残留,包括加强兽药质量、溯源、残留监测等。

  中国工程院院士金宁一详细介绍了呼吸系统(正黏、副黏、冠状病毒)、消化系统(腹泻等)、生殖系统(繁殖障碍等)、神经系统(脑炎等)和循环系统(出血热等)的共患病毒病。

  强调我国动物疫苗的格局是受疫情影响变化的,面临的挑战包括:传统疫苗技术平台基本完善(菌毒分离、培养技术;基因重配、反向遗传学;基因工程、载体疫苗;联合疫苗、蛋白质疫苗),研发投入和原创性新型疫苗研究,安全无效疫苗退出市场,传统药企整合,风险投资与产业资本加剧。

  新型疫苗的构建要从病原特性与免疫保护;生物组学与设计;传统疫苗与新型疫苗;免疫程序与有效免疫;载体免疫与安全性;生态环境、遗传操作与谬用多方面思考。

  中国农业科学院农业纳米研究中心主任、农业环境与可持续发展研究所崔海信研究员发表演讲《纳米药物与靶向制剂研究进展》。

  崔海信研究员强调纳米药物在医药领域运用的较为普遍了,分析了纳米药物的发展趋向,利用纳米材料介观属性,提高靶向传输效率与生物利用度,实现定位、定时与定量释放,提高有效利用率、降低残留污染,实现节量减排。

  纳米技术的未来发展前景在于,发展绿色纳米农药制剂;靶向兽药制剂(减少肉蛋奶的药物残留物);纳米兽用疫苗与佐剂(创制具有靶向免疫活性的纳米疫苗制剂);纳米保健食品和生物制剂。

  新型纳米疫苗开发方向:1长效缓释疫苗制剂。2口服疫苗制剂。3.多价和分步释放疫苗制剂。4.新型分子疫苗制剂。5.纳米疫苗佐剂。

  中国农业科学院农业经济与发展研究所王明利研究员从4个方面讲解了《改革开放40年中国畜牧业发展的经验总结及未来形势判断》.

  四大方面主要包括:畜牧业发展的历史回顾;畜牧业发展成就及经验总结;新时代畜牧业发展挑战及趋势判断;适应新时代畜牧业发展的建议。

  畜牧业发展的主要成就在于,主要畜产品生产有效保障了国内需求;畜产品烘给结构逐步于合理;规模化程度稳步提升,生产效率不断提高;优质饲草得到认可,种养结合、农牧循环养殖模式开始推广;有效壮大了农业农村经济,提升了农牧民收入。

  经验是:必须根据不同区域的资源条件实施适度规模养殖,必须实施猪、牛、羊、禽全面发展的多元化畜种结构;健康养殖是保障畜牧业生产优质高效和安全的基础;优质饲草有效利用是提升畜牧业生产效率重要途径;产业化是拉动畜牧业提质增效的重要抓手。

  黄教授认为好兽药意味着安全、创新、质量可控;规范化是企业的发展之路,任何创新都不能超越红线。

  好兽药的创新之一在于临床用药药效作用的最大化,因为科学合理用药与精准用药是健康养殖用药的根本,所以药效的保证至关重要。

  好兽药的创新之三在于优质化的服务,服务和指导科学合理使用兽药产品是生产企业的责任。

  制剂工艺的创新主要分为两点,兽药制剂工艺的创新和健康养殖类产品制剂工艺的创新。

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